وصف المنتج:

• المعلق الفموي مخصص للإعطاء الفموي للنيستاتين عند الرضع والأطفال الصغار والأشخاص المصابين بداء المبيضات الفموي والبلعومي.

• علاج داء المبيضات الهضمي باستثناء داء المبيضات المريئي لمن يعانون من نقص المناعة.

• العلاج التكميلي لداء المبيضات المهبلي والجلد بهدف الحصول على تعقيم لداء المبيضات المعوي المصاحب.

• الوقاية من داء المبيضات في الحالات عالية الخطورة: الأطفال الخدج ، ونقص المناعة ، والمرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي بمضادات الأورام.

إرشادات الاستخدام:

داء المبيضات الفموي:

الرضع (من شهر إلى سنتين):

• يجب إسقاط 1 مل في الفم أربع مرات في اليوم.

الأطفال (> سنتان) والبالغون:

• لعلاج تقرحات الأسنان والتهابات الفم لدى الأطفال (> 2 سنة) والبالغين التي تسببها المبيضات البيضاء.

• يجب إسقاط 1 مل من المعلق في الفم أربع مرات يومياً. يجب أن تبقى على اتصال مع المناطق المصابة لأطول فترة ممكنة.

داء المبيضات المعوي:

الرضع (من شهر إلى سنتين):

• يجب إسقاط 1 مل في الفم أربع مرات في اليوم.

الكبار:

لعلاج داء المبيضات المعوي:

• يجب إسقاط 5 مل من المعلق في الفم أربع مرات يومياً.

عدد الأطفال (> 2 سنة):

• يجب إسقاط 1 مل في الفم أربع مرات في اليوم.

• للوقاية ، تم العثور على جرعة يومية إجمالية قدرها مليون وحدة لقمع فرط نمو المبيضات البيض في المرضى الذين يتلقون العلاج بالمضادات الحيوية واسعة الطيف.

• للوقاية عند حديثي الولادة ، الجرعة المقترحة هي 1 مل مرة واحدة يومياً.

• كلما طالت مدة بقاء المعلق ملامسًا للمنطقة المصابة في الفم قبل البلع ، زاد تأثيره.

• يجب أن تستمر الإدارة لمدة 48 ساعة بعد العلاج السريري لمنع الانتكاس.

كبار السن:

• لا توجد توصيات أو احتياطات جرعة محددة.

• إذا تفاقمت العلامات والأعراض أو استمرت (بعد 14 يومًا من العلاج) ، يجب إعادة تقييم المريض والنظر في العلاج البديل.

• من الأفضل معالجة الآفات شديدة الرطوبة بمسحوق الغبار الموضعي.

التحذيرات والاحتياطات:

• يجب عدم استخدام المستحضرات الموضعية النيستاتين لعلاج الالتهابات الجهازية أو الفموية أو المهبلية أو العينية.

• في حالة حدوث تهيج أو حساسية ، يجب التوقف عن العلاج واتخاذ الإجراءات المناسبة كما هو محدد.

• من المستحسن استخدام مسحات KOH أو الثقافات أو طرق التشخيص الأخرى لتأكيد تشخيص داء المبيضات الجلدي أو الجلدي المخاطي واستبعاد العدوى التي تسببها مسببات الأمراض الأخرى.

• التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

• لم يتم إجراء دراسات طويلة الأجل على الحيوانات لتقييم إمكانية الإصابة بالسرطان للنيستاتين. لم يتم إجراء أي دراسات لتحديد الطفرات الوراثية للنيستاتين أو آثاره على خصوبة الذكور أو الإناث.

• الحمل: تأثيرات مشوهة

• الفئة ج. لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام أي مستحضر موضعي من النيستاتين.

• من غير المعروف أيضًا ما إذا كانت هذه المستحضرات يمكن أن تسبب ضررًا للجنين عند استخدامها من قبل المرأة الحامل أو يمكن أن تؤثر على القدرة الإنجابية.

• يجب وصف مستحضرات نيستاتين الموضعية للمرأة الحامل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

الأمهات المرضعات

• من غير المعروف ما إذا كان النيستاتين يُفرز في لبن الأم.

• يجب توخي الحذر عند وصف النيستاتين للمرأة المرضعة.

استخدام الأطفال:

• تم إثبات الأمان والفعالية لدى الأطفال منذ الولادة وحتى سن 16 عامًا.

استخدام الشيخوخة:

• لم تتضمن الدراسات السريرية باستخدام كريم Mikostat (Nystatin) و Mikostat (Nystatin) الموضعي عددًا كافيًا من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا.

• التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها لم تحدد الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا ، ولكن لا يمكن استبعاد الحساسية الأكبر لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا.

المكونات:

• نيستاتين